艾滋病检测试剂的艾滋分代及性能介绍

2011-09-20 07:00 · Abel

随着我国对艾滋病宣传力度的加大，以前被忽略的病检一些艾滋病方面的知识被人们开始重视,这里介绍一下艾滋病检测试剂的分代及各代的性能介绍。

近年来，测试世界艾滋病感染人群还在进一步增加，剂的及性各国艾滋病预防工作仍然面临很多问题，分代随着我国对艾滋病宣传力度的艾滋加大，以前被忽略的病检一些艾滋病方面的知识被人们开始重视。一个很明显的测试变化是自愿检测艾滋病的人越来越多，近期艾滋病检测预防中心收到不少网友咨询检测试剂分代的剂的及性问题，我们工作人员将此类问题总结了一下，分代供广大网友学习和参考。艾滋

艾滋病检测试剂的病检分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，测试世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，剂的及性具有灵敏度高、分代操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂，进口试剂（例如雅培艾滋病试纸）检测时间甚至接近第四代酶联试剂，检测范围和酶联法检测试剂一样，检测HIV1、HIV2抗体。

第一代试剂

1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。

第二代试剂

随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原（gp36多肽），使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。第二代试剂与第一代相比，特异性有明显的提高。

第三代试剂

1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理，利用双抗原夹心法检测标本中的抗体，酶标记物也由抗人lgG抗体（即第二抗体）改为特异性HIV抗原。此外，在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后，研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1    O群标本时发现常出现假阴性，因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原（gp41多肽）。因此第三代试剂灵敏度提高，窗口期进一步缩小，是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式，也是目前国际和国内市场上的主流产品，常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。

第四代试剂

第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测，并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值，也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本，所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体，未完善的HIV感染的筛查试剂，因而，献血员筛查时，建议用第四代试剂进行检测，以尽量提高输血的安全性。

(责任编辑：时尚)